医疗器械经营许可证简介
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证办理流程
一、提交申请资料
二、审查申请资料
三、现场实地核查
四、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证的有效期
医疗器械经营许可证的有效期为5年。
医疗器械经营企业应当符合下列条件
一、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件
二、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
三、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员
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